A Norma 004 é uma regulamentação que estabelece os requisitos mínimos para a identificação e rastreabilidade de produtos farmacêuticos no Brasil. Este regulamento tem por objetivo garantir a segurança do paciente, a qualidade do produto e a prevenção de fraudes no mercado farmacêutico. A Norma 004 requer que toda a indústria farmacêutica implemente um sistema de controle de rastreabilidade, através do qual todas as etapas do processo produtivo sejam registradas. Isso inclui as informações de fabricação, distribuição e comercialização do produto, assim como seus ingredientes e componentes. Além disso, a Norma 004 estabelece que cada produto farmacêutico deve ser identificado de forma única e clara, com informações que permitam a sua rastreabilidade até o consumidor final. Isso inclui a utilização de códigos de barras, que podem ser escaneados em todas as etapas do processo de produção e distribuição. Dessa forma, a Norma 004 contribui para a transparência e segurança da cadeia produtiva farmacêutica, evitando a entrada de produtos falsificados ou adulterados no mercado, e garantindo que o consumidor tenha acesso a produtos autênticos e seguros. A implementação dessa norma é fundamental para garantir a integridade do setor farmacêutico e para proteger a saúde dos pacientes.